首页 > 业界动态

【每日一药】磷结合剂—碳酸镧咀嚼片

来源:企鹅电竞官网    发布时间:2023-11-13 11:31:06

  ☆ 高磷血症。本品为磷结合剂,用于血液透析或持续非卧床腹膜透析(CAPD)的缓慢肾功能衰竭患者高磷血症的医治。

  ☆ 本品为口服用药,须经咀嚼后咽下,请勿整片吞服。可以碾碎药片以便利咀嚼。(要咀嚼后咽下原因:碳酸镧是一个小分子物质,镧离子和磷酸盐具有高亲和性。当口服碳酸镧之后,镧离子在胃内酸性环境中会被开释,与食物中的磷结合,构成了不溶性的磷酸镧复合物,经过粪便排出体外,以此来下降血清中的磷酸根浓度。碳酸镧是一个个独自的小分子和磷酸盐产生化学反响,当碳酸镧被咀嚼咬碎了,反而增强了一个个小分子与其磷酸根结合的才干。)

  本品应与食物同服或餐后当即服用,每次服用的剂量为每日剂量除以用餐次数。患者应遵照引荐的饮食以操控磷和液体摄入量。

  本品为咀嚼片,可以尽或许的避免摄入过多的液体。运用本品时应监测血磷,每2至3周逐步调整运用剂量,直至血磷到达可接受的水平,尔后需定时监测血磷。

  本品的起效剂量为每日0.75g,临床研讨中少量患者的最大剂量可达每日3.75g。大都患者每日服用1.5-3.0g可将血磷操控在可接受的水平。

  现在尚缺少在肝功能危害患者中运用本品的药代动力学材料,依据本品的效果机制和无需肝脏代谢的特色,在肝功能危害的患者中运用本品无需调整剂量,但需求紧密监测肝功能。

  ☆ 碳酸镧作为磷结合剂的活性取决于镧离子与磷酸盐的高亲和性,镧离子在胃内酸性环境中从碳酸盐中开释开来,与食物中的磷结合,构成不溶性磷酸镧,因而下降了胃肠道对磷的吸收。

  ☆ 最常见的药物不良反响,除了头痛和过敏性皮肤反响,首要为胃肠道反响,如厌恶、腹泻、吐逆等,假如进餐时一同服药,这些反响会减轻,接连服药时也会跟着时刻而逐步减轻。

  ☆ 在本品同意上市后的运用,报导了过敏性皮肤反响(包含皮疹、荨麻疹和瘙痒),显现与碳酸镧医治有亲近的时刻联系。

  ☆ 在临床实验中,本品和安慰剂/阳性对照药物组中均可见过敏性皮肤反响,其产生率为很常见(≥1/10)。

  ☆ 也发现了便秘、消化不良、低磷血症和牙危害等不良反响。☆研讨中观察到了QT间期的一过性改动,但未见心脏不良事情添加。

  尚无小于18岁患者服用本品的安全性和有用性材料,不引荐在儿童和青少年中运用本品。

  妊娠期妇女服用本品的经验不足。一项在大鼠中的研讨标明,大剂量的碳酸镧可呈现生殖学的胚胎毒性(睁眼推迟及性成熟推迟)。在大剂量运用时,可减轻幼崽的体重。但其对人体的潜在影响尚不清楚。妊娠期间不主张运用本品。

  现在尚不清楚镧是否经过人体乳汁排泄。在动物实验中没有研讨镧在乳汁中的排泄状况。在授乳的女人中运用本品,应充沛权衡授乳关于婴儿的好处和本品关于授乳女人医治的好处,以决议是不是运用本品进行及时有用的医治或持续授乳。

  ☆ 碳酸镧可进步胃的pH值,因而,在服用本品后2小时内,不引荐服用已知可与抗酸剂相互效果的药物(如:氯喹、羟氯喹和酮康唑)。

  ☆ 在健康志愿者的单剂量研讨中,同期服用碳酸镧会使口服环丙沙星的生物利费用下降50%左右。主张在服用碳酸镧之前2小时及服药后4小时内不要服用沙星类药物。

  ☆ 磷结合剂(包含碳酸镧)会下降左甲状腺素的吸收。因而,在服用碳酸镧2小时内不该进行甲状腺激素代替医治,并主张对一同服用这两种药物的患者紧密监测促甲状腺激素水平。

  ☆ 理论上本品或许与一些药品之间有相互效果,如:四环素、强力霉素。如有必要同期运用,主张在服用本品2小时内不要服用上述药物。

  ☆ 在本品的临床研讨中,服用本品不影响脂溶性维生素A、D、E和K的血清浓度。

  ☆ 在志愿者中进行的研讨标明,碳酸镧与地高辛、华法林或美托洛尔一同服用,对这些药物的药代动力学特性不会产生临床意义上的改动。

  ☆ 在模仿胃液环境中,碳酸镧不与华法林、地高辛、、苯妥英、美托洛尔或依那普利构成不溶性复合物,提示碳酸镧对上述药物的吸收影响甚微。

  ☆ 碳酸镧水合物不是细胞色素P450的效果底物,在体外不会显著地按捺首要人体细胞色素P450同工酶的活性,如CYP1A2、CYP2D6、CYP3A4、CYP2C9或CYP2C19。

  ☆ 动物实验显现服用本品后镧能堆积于安排,现在服用本品超越 2 年的临床实验有限,但是在服用本品长达 6 年的受试者中未发现危险/获益比的改变。

  ☆ 有报导运用镧呈现相关的严峻的胃肠道堵塞、肠梗阻、粪便嵌塞、不完全肠梗阻和胃肠穿孔,其间某些不良反响需求手术或住院。在碳酸镧的医治过程中,医师和患者应对胃肠道疾病的体征和症状保持警惕,特别是便秘和腹痛/腹胀,这些症状或许提示肠道堵塞、肠梗阻或不完全肠梗阻。关于呈现严峻便秘或其他严峻胃肠道症状和体征的患者,应从头评价碳酸镧的医治。

  ☆ 吞咽前请充沛咀嚼或碾碎药片,请勿吞咽完好药片。已有碳酸镧药片未咀嚼或咀嚼不完全与严峻胃肠道并发症相关的报导。

  ☆ 肾功能不全患者有几率产生低钙血症,因为本品中不含钙,运用本品时需定时监测血钙水平并恰当弥补。

  ☆ 尚无严峻肝危害患者服用碳酸镧咀嚼片的药代动力学材料。因为肝脏是吸收入血的镧的首要铲除器官,主张定时监测肝功能。

  ☆ 本品为处方药,需求医师开具处方到医院药房或有资历出售处方药的药店才干获取。

  【药盾公益】以我国非处方药物协会、我国药学会,中华医学会等一起建议和建立的公益性安排——PSM药盾公益(大众号:PSMChina),广汇资源,凝集力气,促进大众用药安全。

Views: